3 Compresse (cani 1,25-2,5 kg)
RSR
Ogni compressa contiene:
• simparica trio (cani 1,25–2,5 kg)
sarolaner 3 mg
moxidectina 0,06 mg
pyrantel (come embonato) 12,5
• simparica trio (cani 2,5-5 kg)
sarolaner 6 mg
moxidectina 0,12 mg
pyrantel (come embonato) 25
• simparica trio (cani 5-10 kg)
sarolaner 12 mg
moxidectina 0,24 mg
pyrantel (come embonato) 50
• simparica trio (cani 10-20 kg)
sarolaner 24 mg
moxidectina 0,48 mg
pyrantel (come embonato) 100
• simparica trio (cani 20-40 kg)
sarolaner 48 mg
moxidectina 0,96 mg
pyrantel (come embonato) 200
• simparica trio (cani 40-50 kg)
sarolaner 72 mg
moxidectina 1,44 mg
pyrantel (come embonato) 300
Cani
Con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche, le pulci o gli acari e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce efficacia per il trattamento e la prevenzione della angiostrongilosi e per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della thelaziosi.
• Ectoparassiti:
- trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus.
- Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attività pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane.
- Riduzione del rischio di infestazione da Dipylidium caninum tramite trasmissione da parte di Ctenocephalides felis per un mese dopo il trattamento. L'effetto è indiretto, dovuto all'attività del medicinale veterinario contro il vettore.
- Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
- Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis).
- Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis).
• Nematodi gastrointestinali:
Trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi:
- Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti.
- Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti.
- Toxascaris leonina adulti.
- Uncinaria stenocephala adulti.
• Altri nematodi:
- prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis).
- Prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
- Trattamento della angiostrongilosi (Angiostrongylus vasorum).
- Prevenzione dell’instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda).
Via orale
Il medicinale veterinario deve essere somministrato a una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel come segue:
Cani 1,25-2,5 kg: 1 compressa 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Cani 2,5-5 kg: 1 compressa 6 mg/0,12 mg/25 mg
Cani 5-10 kg: 1 compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Cani 10-20 kg: 1 compressa 24 mg/0,48 mg/100 mg
Cani 20-40 kg: 1 compressa 48 mg/0,96 mg/200 mg
Cani 40-60 kg: 1 compressa 72 mg/1,44 mg/300 mg
Cani 60 kg: combinazione opportuna delle compresse
Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
• Programma di trattamento: il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del medico veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare. Se in base alla valutazione del medico veterinario è richiesta la ri-somministrazione(i) del prodotto, l’eventuale successiva somministrazione(i) deve seguire il programma con minimo un mese di intervallo. Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche/pulci/acari e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo. In assenza del rischio di co-infestazioni miste, si deve usare un parassiticida a spettro più stretto.
• Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario può essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con una singola sostanza attiva contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali è efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto con una singola sostanza attiva.
• Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostrongilosi: una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per un mese. Quando il prodotto sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della strongilosi polmonare o della filariosi cardiopolmonare, la prima dose del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del precedente medicinale veterinario. Nelle aree endemiche, i cani devono ricevere i trattamenti preventivi per la strongilosi polmonare e/o la filariosi cardiopolmonare ad intervalli mensili. Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
• Trattamento della angiostrongilosi (causata da Angiostrongylus vasorum): deve essere somministrata una singola dose. Si raccomanda un’ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiché alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento.
• Prevenzione dell’instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda): la somministrazione mensile del prodotto previene l'instaurarsi dell'infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda.
• Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): la somministrazione di una singola dose una volta al mese per due mesi consecutivi è efficace e porta ad un notevole miglioramento dei sintomi clinici. Il trattamento deve essere continuato finché i raschiati cutanei siano negativi per almeno due volte consecutive a distanza di un mese. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile trattare in modo appropriato anche eventuali condizioni contribuenti sottostanti.
• Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): somministrazione di una singola dose ad intervalli mensili per due mesi consecutivi. Ulteriori somministrazioni mensili del prodotto possono essere necessarie in base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei.Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmente consumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario. Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, può anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca. Le compresse non devono essere divise.
Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere esclusa. Questo medicinale veterinario non è efficace contro la forma adulta di D. immitis. Tuttavia, la somministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza. I cani in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da dirofilarie adulte. Per il controllo di Dirofilaria immitis è fondamentale il mantenimento dell’efficacia dei lattoni macrociclici. Per ridurre al minimo il rischio di selezionare una resistenza, all’inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Si può sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l’uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l’impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito all’attuale sensibilità delle specie bersaglio al fine di limitare la possibilità di una futura selezione di resistenza.
• Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione - In assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. Il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-). Tuttavia, in tali razze sensibili (che possono includere, ma non necessariamente limitate a, i Collie e le razze correlate), la dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata.
• Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali - Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto. L’ingestione accidentale del prodotto può potenzialmente provocare effetti avversi, come sintomi neurologici eccitatori transitori. Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quando necessario. Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l’uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
• Gravidanza e allattamento - La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita. L’impiego in questi animali non è raccomandato
• Fertilità - La sicurezza di questo medicinale veterinario nei cani da riproduzione non è stata stabilita. L’uso in questi animali non è raccomandato.
• Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione: Nessuna nota. È stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p. Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile.
• Sovradosaggio - Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di età trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti.
Molto rari (meno di 1 animale/10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): sintomi gastrointestinali (come vomito, diarrea)1. Disturbi sistemici (come letargia, anoressia)1. Sintomi neurologici (come tremore, atassia, convulsioni)2.
1Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono lievi e transitori.
2Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono transitori.
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo Exp. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.